Yrityksen etu
Le-Nutra on bioteknologiayritys, jolla on hyvä maine alalla. Olemme omistautuneet terveellisten ja innovatiivisten raaka-aineiden tutkimukseen, tuotantoon ja markkinointiin, joita käytetään laajalti ravintolisien, funktionaalisten ruokien ja juomien, urheiluravinnon, kosmetiikan, lääkkeiden sekä eläinten ravinnon alalla.
Kehitämme dynaamisesti innovatiivisia tuotteita yrttien jatkuvuuden ja monimuotoisuuden pohjalta. Meillä on tiukat laatustandardit tuotantoprosessissa ja laadunvalvontaprosessissa, jotka takaavat tuotteiden laadun vakauden tehokkaasti.
Yli 10 vuoden vientikokemuksella laadukkaat ainesosat ja ammattitaitoinen palvelumme ovat saaneet erittäin tunnustusta asiakkaillemme yli 40 maasta, kuten USA:sta, Sveitsistä, Ranskasta, Espanjasta ja niin edelleen.
Yli 10 vuoden ajan olemme tarjonneet korkealaatuisia ja innovatiivisia tuotteita ravintolisäteollisuudelle. Uskomme, että luonnolliset erikoisraaka-aineet ja innovatiivinen teknologia ovat meille paras perusta palvella asiakkaidemme tarpeita.
Meillä on tehdas, joka on rakennettu uusimmilla laitteilla ja tiloilla, tuotteemme ovat läpäisseet ja saaneet FDA-, ISO9001-, HACCP-, HALAL-, KOSHER-sertifikaatit jne.
-
![Artemisiini 98%]()
Artemisiini 98%1.Muu nimi: Artemisinin,Artemisiaannual Extract. 2.Ulkonäkö:Valkoinen kiteinen jauhe. 3.CAS-nro:63968-64-9. 4.Mol Paino:282.33. Tiheys: 1,3 g/cm³. 6,10 vuoden kokemus luonnollisten ainesosien -
![Indoli-3-karbinolijauhe]()
Indoli-3-karbinolijauhe1.Muu nimi: indoli-3-karbinoli;(1H-indol-3-yyli)-metanoli; indol-3-yylimetanoli; I3C;. 2. Ulkonäkö: Valkoinen kiteinen jauhe. 3. Tekniset tiedot: 99 prosenttia. 4. CAS-NUMERO: 700-06-1. 5. -
![Puhdas Cordycepin]()
Puhdas Cordycepin1. Muu nimi: Cordycepin, Pure Cordycepin, 3'-Deoksiadenosiini, Natural Cordycepin. 2. CAS-NUMERO: 73-03-0. 3. Ulkonäkö: Valkoinen tai melkein{1}}valkoinen kiteinen jauhe. 4. Tekniset tiedot: suurempi -
![Puhdas Genipin]()
Puhdas Genipin1. Muu nimi: Genipin, Pure Genipin, Natural Genipin, (+)-Genipin. 2. CAS-NUMERO: 6902-77-8. 3. Ulkonäkö: Valkoinen tai melkein{1}}valkoinen kiteinen jauhe. 4. Tekniset tiedot: suurempi tai yhtä suuri -
![Oktosanolijauhe]()
Oktosanolijauhe1. Muut nimet: Policosanol; 1- oktakosanoli; Sokeriruokovahauute. 2.. 3. Kasvitieteellinen lähde: Saccharum Officinarum L. (sokeriruoko). 4. Tekniset tiedot: Okosanoli 30% –90% GC: llä; Yhteensä -
![4- amino -3- fenyylihapon happo HCl]()
4- amino -3- fenyylihapon happo HCl1.tuotteen nimi: 4- amino -3- fenyylibutyrihapon hydrokloridi (Phenibut HCl); Phenibut -hydrokloridi; -Fenyyli-GABA HCL; 4- amino -3- fenyylibutanoiinihappo HCl. 14. Ulkonäkö: valkoinen kiteinen -
![4- amino -3- fenyylibutyrinen happojauhe]()
4- amino -3- fenyylibutyrinen happojauhe1.tuotteen nimi: 4- amino -3- fenyylibutyrihapon hydrokloridi (Phenibut HCl); Phenibut -hydrokloridi; -Fenyyli-GABA HCL; 4- amino -3- fenyylibutanoiinihappo HCl. 2.Käytäntö: valkoinen kiteinen jauhe. -
![Puhdasta kolesterolijauhetta]()
Puhdasta kolesterolijauhetta1. CAS-NUMERO: 57-88-5. 2. Ulkonäkö: Valkoinen levykide. 3. Tekniset tiedot: 99 %. 4. Arvosana: Farmaseuttinen laatu; elintarvikelaatua; kosmeettinen luokka. 5. Päätoiminto: Osallistuu solukalvojen -
![Semaglutidijauhe]()
Semaglutidijauhe1. Muu nimi: Semgalutide. 2. CAS-numero: 910463-68-2. 3. Molekyylikaava: C187H291N45O59. 4. Ulkonäkö: Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe. 5. Toiminnot: säätelee verensokerin hallintaa, alentaa -
![Lignokaiinijauhe]()
Lignokaiinijauhe1. Muu nimi: Ligoncaine; Maricaine. 2. CAS-numero: 137-58-6. 3. Tekniset tiedot: 99 %. 4. Ulkonäkö: Valkoinen tai hieman keltainen jauhe. 5. Toiminnot: Paikallispuudutus ja kivunlievitys. 6. -
![Prokaiinihydrokloridi Bulkki]()
Prokaiinihydrokloridi Bulkki1. Muu nimi: Eugerase; Irokaiini. 2. CAS-numero: 51-05-8. 3. Molekyylikaava: C13H21ClN2O2. 4. Ulkonäkö: Valkoinen kiteinen jauhe. 5. Toiminnot: Paikallinen anestesia, käytetään -
![Puhdas lidokaiinijauhe]()
Puhdas lidokaiinijauhe1. Muu nimi: Ligoncaine; Maricaine. 2.CAS-numero: 137-58-6. 3. Tekniset tiedot: 99 %. 4. Ulkonäkö: Valkoinen tai hieman keltainen jauhe. 5. Toiminnot: Paikallispuudutus ja kivunlievitys. 6. Arvosana:
Mikä on API
API tulee sanoista Active Pharmaceutical Ingredient. Se on pääaine lääkkeessä, joka hoitaa, diagnosoi tai ehkäisee sairautta. API:t tuotetaan käsittelemällä kemiallisia yhdisteitä.
API:t ovat farmaseuttisen lääkkeen aktiivisia komponentteja, jotka tuottavat kehossa tarvittavan vaikutuksen tilan hoitamiseksi. Esimerkiksi aspiriinissa API on "asetyylisalisyylihappo". Benadrylissä API on asetaminofeeni, joka auttaa hallitsemaan allergiaoireita.
Kuinka API tehdään
API ja raaka-aine sekoitetaan usein näiden kahden termin samanlaisen käytön vuoksi. Mikä on ero? Raaka-aineella tarkoitetaan kemiallisia yhdisteitä, joita käytetään API:n valmistuksen perustana. Ostamme raaka-aineet raaka-aine- tai kemiallisten tuotteiden valmistajilta sekä Japanista että kansainvälisesti. Raaka-aineita käytettäessä API-valmistajana tuotamme API:ta tehtaamme suuressa reaktorissa. API ei muodostu vain yhdestä reaktiosta raaka-aineista, vaan siitä tulee API useiden kemiallisten yhdisteiden kautta. Kemiallista yhdistettä, josta on tulossa raaka-aineesta API, kutsutaan välituotteeksi. Tuottamiemme API:iden joukossa on API, joka läpäisee yli kymmenen erilaista välituotetta prosessissa, kun se muuttuu raaka-aineesta API:ksi. Tämän pitkän valmistusprosessin jälkeen sitä puhdistetaan, kunnes se saavuttaa erittäin korkean puhtausasteen ja lopulta siitä tulee API.
Mitkä ovat farmaseuttisten aktiivisten ainesosien yleiset lähteet?
Synteettinen orgaaninen kemia lääkeaineiden lähteenä
Tämä ryhmä sisältää pääasiassa pieniä kemiallisia aineita, joiden molekyylipaino on tyypillisesti alle 500 daltonia. Suurin nykyään käytössä oleva huumeluokka on synteettiset orgaaniset aineet.
Esimerkkejä synteettisellä orgaanisella kemialla saaduista API:ista ovat parasetamoli ja artovastatiini.
Paremmalla tekniikalla on nyt myös mahdollista syntetisoida laboratoriossa jopa 20 aminohappotähdettä sisältäviä peptidejä käytettäväksi lääkeaineina. Synteettisiä peptidejä ovat somatostatiini, kalsitoniini ja vasopressiini.
Luonnolliset orgaaniset molekyylit lääkeaineiden lähteinä
Ihminen on ammoisista ajoista lähtien turvautunut luontoon terapeuttisten aineiden lähteenä. Näin on myös tänä päivänä.
Esimerkiksi monet antibiootit, kuten erytromysiini ja syöpälääkkeet, kuten paklitakseli, on eristetty luonnosta.
Rekombinantti-Dna-teknologia lääkeaineiden lähteenä
Yksinkertaisesti sanottuna yhdistelmä-DNA-teknologia on prosessi, jossa muutetaan organismin geeniä ja käytetään muutosta biologisen molekyylin, kuten suuren proteiinin tai kemiallisen yhdisteen, tuottamiseen.
Hieman yli 40 vuodessa yhdistelmä-DNA-tekniikasta on tullut yksi tärkeimmistä uusien lääkeaineiden lähteistä nykyään. Tällä tavalla saadaan monia tärkeitä aktiivisia aineita, kuten ihmisinsuliinia, ihmisen albumiinia, erytropoietiinia ja ihmisen kasvuhormonia, samoin kuin monia rokotteita ja monoklonaalisia vasta-aineita.
Kokonaiset tai uutteet luonnollisista lähteistä (eläimet)
On edelleen monia terapeuttisia aineita, joita voidaan saada vain luonnollisista lähteistä joko kokonaisina organismeina tai organismeista saatuina uutteina.
Esimerkkejä näistä ovat veri ja plasma, rokotteissa käytettävät heikennetyt tai elävät virukset ja ihmisen immunoglobuliinit. Sama koskee soluja, kudoksia ja elimiä, joita käytetään erilaisissa bioteknologian muodoissa.
API:t toimivat vuorovaikutuksessa kehosi solujen kanssa tuottaakseen aiotut vaikutukset. Esimerkiksi kipulääkkeet, kuten ibuprofeeni ja aspiriini, sisältävät API:ita, jotka ovat vuorovaikutuksessa kehosi solujen kanssa vähentäen tulehdusta ja lievittääkseen kipua. Muuntyyppiset lääkkeet voivat sisältää API:ita, jotka ovat vuorovaikutuksessa kehosi eri osien kanssa tuottaen erilaisia tuloksia - antibiootit voivat tappaa bakteereja, kun taas masennuslääkkeet voivat auttaa säätelemään mielialaa vaikuttamalla aivokemikaaleihin, kuten serotoniini- ja dopamiinitasoihin.
Farmaseuttisten vaikuttavien aineiden tyypit
Näitä kutsutaan pieniksi molekyyleiksi ja ne muodostavat suuren osan kaupallisista lääkemarkkinoista.
Natural Chemical API
Näitä käytetään biologisten aineiden valmistuksessa. Niistä on tulossa suosittuja myös API-lääkkeiden markkinoilla. Silti pienet lääkemolekyylit ovat edelleen merkittäviä toimijoita lääkemarkkinoilla.
Yleiset API-valmistustekniikat
Kemiallinen synteesiKemiallinen synteettinen API viittaa API:n tuotantomenetelmään, jossa erilaisilla kemiallisilla raaka-aineilla teollisessa tuotannossa voidaan saada tietyissä olosuhteissa kemiallisen reaktion kautta tuotteita, joilla on tietty teho. Sitten kiteytymisen, kuivauksen ja muiden prosessien kautta tuotetut API:t voivat saavuttaa lääkkeen eri indeksit.
KäyminenFermentointi on myös yksi tärkeimmistä tavoista API:n tuotantoprosesseissa, erityisesti antibioottisissa API:issa, kuten penisilliinit ja kefalosporiinit, joita yleensä saadaan fermentaation ja kemiallisen synteesin puolisynteesillä.
Ensinnäkin kohdeyhdisteen päärakenne, kuten penisilliinispesifinen 3-laktaamirakenne, saatiin biologisella fermentoinnilla, ja sitten lopullinen kohdeyhdiste saatiin rakenteellisesti modifioimalla. Lopuksi se puhdistetaan ja kiteytetään uudelleen lopullisen API-tuotteen saamiseksi. Käymisprosessin on yleensä suoritettava viljelyalustan valmistus, liuotusastiakäsittely, siirrostus, käyminen, seinämän rikkominen, suodatus, saostus, sentrifugointi, kuivaus ja muut prosessit.
SterilointiKuten steriilit valmisteet, steriili API jaetaan myös steriiliin API:iin, jossa on lopullinen sterilointi, ja ei-steriiliin API:iin, jossa on lopullinen sterilointi. Koska useimmat API:t ovat kuitenkin herkkiä korkeille lämpötiloille, korkealle kosteudelle, korkealle paineelle, säteilylle jne., käytetään vain muutamia steriilejä API:ita, joissa on lopullinen sterilointi.
API:iden kriittinen rooli lääkekehitysprosessissa
Vaikuttavat farmaseuttiset aineet ovat lääkkeiden biologisesti aktiivisia komponentteja, joilla on terapeuttinen vaikutus ihmiskehoon. He ovat vastuussa tiettyjen biologisten prosessien tai reseptoreiden kohdistamisesta ja siten erilaisten sairauksien hoitamisesta.
Formulaatiokehitys:API:t toimivat lääkkeen formuloinnin lähtökohtana. Farmaseuttiset tiedemiehet ja tutkijat työskentelevät API:iden kanssa suunnitellakseen lääkkeenantojärjestelmiä, jotka optimoivat lääkkeen biologisen hyötyosuuden, stabiilisuuden ja vapautumisen. API:iden valinta ja karakterisointi ovat ratkaisevan tärkeitä määritettäessä lääkkeen kokonaistehokkuutta.
Turvallisuus ja tehokkuus:API:t testataan tiukasti turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi ennen kuin niitä voidaan käyttää lääkekehityksessä. Prekliinisissä tutkimuksissa ja kliinisissä kokeissa arvioidaan API:iden farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja toksikologisia ominaisuuksia niiden terapeuttisen potentiaalin määrittämiseksi ja sopivien annostusohjelmien määrittämiseksi.
Laadunvalvonta:API:t testataan tiukasti turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi ennen kuin niitä voidaan käyttää lääkekehityksessä. Prekliinisissä tutkimuksissa ja kliinisissä kokeissa arvioidaan API:iden farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja toksikologisia ominaisuuksia niiden terapeuttisen potentiaalin määrittämiseksi ja sopivien annostusohjelmien määrittämiseksi.
Syyanalyysi:API-aineiden on täytettävä tiukat laatustandardit lopullisen lääketuotteen turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi. Tiukat laadunvalvontatoimenpiteet toteutetaan koko valmistusprosessin ajan, mukaan lukien raaka-aineiden hankinta, synteesi, puhdistus ja pakkaus. Analyyttisiä tekniikoita käytetään API:iden identiteetin, puhtauden ja tehokkuuden tarkistamiseen.
Säännösten noudattaminen:API-tuotantoa säätelevät tiukat sääntelyohjeet, joilla varmistetaan tuotteiden laatu, johdonmukaisuus ja potilasturvallisuus. Sääntelyviranomaiset, kuten Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ja Euroopan lääkevirasto (EMA), asettavat suuntaviivoja ja suorittavat tarkastuksia varmistaakseen, että API:t noudattavat hyviä valmistuskäytäntöjä (GMP).
Geneeriset lääkkeet:API:illa on keskeinen rooli geneeristen lääkkeiden tuotannossa. Geneeriset lääkkeet sisältävät saman API:n kuin niiden merkkituotteet, ja niiden on osoitettava bioekvivalenssia, mikä tarkoittaa, että ne tuottavat samanlaisia terapeuttisia vaikutuksia kehossa. API-laatu ja johdonmukaisuus ovat ensiarvoisen tärkeitä geneeristen lääkkeiden tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamisessa.
API-kehityksen innovaatiot:Jatkuva edistyminen API-kehityksessä on johtanut parantuneisiin lääkkeiden annostelujärjestelmiin, lisääntyneeseen biologiseen hyötyosuuteen ja parantuneeseen potilaiden hoitoon sitoutumiseen. Uudet lääkkeenantotekniikat, kuten nanopartikkelit, liposomit ja aihiolääkkeet, mahdollistavat kohdennetun ja jatkuvan lääkkeen vapautumisen, mikä maksimoi API:iden terapeuttisen potentiaalin.
Meidän sertifikaatit
Tuotteen kuvaus
Ultimate FAQ Guide to API
K: Miksi API:t ovat tärkeitä?
K: Mitä eroa on lääkeaineen ja API:n välillä?
K: Mikä on lääkkeen API-nimi?
K: Mikä API on lääkekemiassa?
K: Onko API lääketuote?
K: Mitä eroa on yleisellä ja API:lla?
K: Mitä eroa on API:lla ja välituotteilla?
K: Miten API in farmasian tuotetaan?
K: Mitä API:ta käytetään lääketieteessä?
K: Miksi API on tärkeä huumeissa?
K: Mitä eroa on lääkkeellä ja API:lla?
K: Mikä on esimerkki API-lääkkeestä?
K: Mikä on API-prosessi lääketeollisuudessa?
K: Mitä eroa on bulkkilääkkeiden ja API:n välillä?
K: Mitä eroa on API:n ja lääkevalmisteen välillä?
K: Mitä eroa on vaikuttavalla aineella ja API:lla?
K: Mitä API-aineosat ovat lääketieteessä?
K: Miten API-laatu varmistetaan?
K: Mikä on ei-omistettu nimi API:ssa?
K: Mikä on API-raaka-aine?
Meidät tunnetaan yhtenä johtavista api-valmistajista ja -toimittajista Kiinassa, joka on erikoistunut tarjoamaan parasta räätälöityä palvelua. Voit vapaasti ostaa tai tukkumyyntiä irtotavarana korkealaatuista api kilpailukykyiseen hintaan tehtaaltamme.
Suositut tuotteet
